S E R P H A M I D A*

QUINFAMIDA
TABLETAS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
FORMULA: Cada tableta contiene:
Quinfamida ............................................................... 50 mg                100 mg  300 mg
Excipiente c.b.p. .......................................................  1 tableta  1 tableta 1 tableta
 

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Quinfamida está indicada para tratamiento de amebiasis intestinal, en sus dos formas: Amebiasis aguda activa y Amebiasis crónica (Estado de portador asintomático). No se recomienda para la diarrea específica.
 

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Estudios en animales demostraron que después de la administración oral de Serphamida, se absorbe escasa e irregularmente en el tracto digestivo. El nivel máximo en sangre se alcanza en 7 horas. La cantidad total de droga marcada recuperada a las 24 horas en heces es aproximadamente el 51% de la dosis empleada. El 49% restante se identificó en orina.

La Quinfamida es activa sobre la forma móvil y los quistes de Entamoeba Histolytica actuando en la luz del intestino, su eficacia para eliminar los quistes se basa en su capacidad para destruir los trofozoitos, lo que permite observar una gran eficacia terapéutica en 24 horas. Serphamida actúa solamente sobre la amebiasis del tracto intestinal ya sea en la luz como en la superficie de la mucosa, pero es ineficaz en el absceso y la hepatitis amebiana.
 

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la Quinfamida o a cualquier otro derivado del acetil-quinolil. Disentería amebiana severa y amebiasis extraintestinal.
 

PRECAUCIONES
En niños menores de tres años no se ha establecido la seguridad de la quinfamida en esta población.
 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA.
El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia, queda bajo la responsabilidad del médico. Los beneficios del medicamento deben ser evaluados contra el posible riesgo de la madre y/o el feto, de acuerdo a la severidad del cuadro clínico.
 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS.
Los efectos secundarios relacionados con el uso de Quinfamida consisten principalmente en cefalea y náuseas, la mayoría de las veces estos efectos han sido leves y transitorios.
 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO.
No se han reportado a la fecha.
 

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO.
No se han reportado a la fecha.
 

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD.
No se han reportado efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos y sobre la fertilidad.
 

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Oral.
Adultos: 1 tableta de 100 mg cada 8 horas, hasta un total de 3 tabletas (300 mg) en 24 horas.
Niños de 3 a 6 años: 1 tableta de 50 mg cada 12 horas hasta dosis total de 100 mg.
Niños de 7 a 9 años: 2 tabletas de 50 mg cada 12 horas hasta dosis total de 200 mg.
Niños mayores de 9 años: 1 tableta de 100 mg cada 8 horas hasta dosis total de 300 mg.
Adultos y niños mayores de 10 años:  1 tableta de 300 mg, 1 tableta como dosis única.
 

SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS).
No se tienen reportes en cuanto a su sobredosificación, aunque su absorción es escasa el manejo debe ser sintomático y terapia de soporte.
 

PRESENTACIONES.
Caja con 1 tableta de 300 mg
Caja con 3 tabletas de 100 mg.
Caja con 4 tabletas de 50 mg.
 

ALMACENAMIENTO.
Consérvese a temperatura ambiente a  no más de 30º C y en lugar seco.
 

LEYENDAS DE PROTECCION
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.
Su venta requiere receta médica.
 

HECHO EN MEXICO POR:
Serral, S.A. de C.V.
Adolfo Prieto 1009. Col del Valle.
03100 México, D.F.
 

*Marca Registrada
Reg. Num: 429M93 SSA IV
Cbss Clave: 1312