LONIXER*

CLONIXINATO DE LISINA




FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada tableta contiene:
Clonixinato de Lisina............................................... 125 mg y 250 mg
Excipiente c b p ....................................................... 1 tableta
 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
LONIXER* esta indicado como analgésico en pacientes que presentan dolor, agudo ó crónico. Es un analgésico no narcótico destinado al tratamiento de procesos dolorosos de distinta intensidad y origen; no provoca depresión del SNC.

El Clonixinato de Lisina es analgésico no narcótico con características farmacológicas que lo distinguen por su potencia, eficacia y rapidez de acción, así como su buena tolerancia y adecuado margen de seguridad. Se destaca ante el grupo de antiinflamatorios acídicos por su elevada potencia analgésica demostrada en modelos experimentales y a través de su empleo clínico destinado al tratamiento de dolor somático y visceral. Esta indicado en los siguientes casos:

Cirugía: Dolor en intervenciones ginecológicas, ortopédicas, urológicas y de cirugía general. Dolor post-quirúrgico en ginecología.

Traumatología y Ortopedia: Dolor por traumatismo en general, luxaciones, esguinces, fracturas, mialgias, lumbalgias, miositis, artitris, poliartritis, periartritis y neuritis.

Ginecología y Urología: Dismenorrea, mastalgía, anexitis, dolor posparto y postepisiotomía, uretritis, cistitis, prostatitis, dolor puerperal y urolitiasis.

Odontología: Estomatitis, odontalgías (extracciones dentales y periodontitis).

Proctología: Dolor por hemorroides fisuras, fístulas, en cirugía proctológica y en colelitiasis.

Medicina General: Gota, afección de tejidos blandos, cefalea, otalgías, sinusitis, herpes zoster, neuritis, neuralgias, dolor reumático.

Oncología: La evaluación clínica de los resultados observados indica que este producto es una alternativa en el alivio del dolor de origen canceroso.

No se ha presentado hasta la fecha adicción dado que su particular mecanismo de acción difiere del de otros fármacos capaces de producir dependencia en especial en los analgésicos derivados de la morfina.
 

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Es un analgésico no narcótico, derivado del ácido antranílico. Inhibe la enzima prostaglandina sintetasa, responsable de la síntesis de prostaglandinas. Las prostaglnadinas PGE y PGF2 _ , son responsables directas de la estimulación de los neurorreceptores del dolor.

El Clonixinato de Lisina administrado por vía oral sea en dosis única ó múltiple se distribuye ampliamente en todos los tejidos es metabolizado parcialmente a nivel hepático y se elimina por vía urinaria, no interfiere con la coagulación a nivel plaquetario.

En el perro, de una dosis de 10 mg/kg., I.V. se eliminó la totalidad del clonixinato de lisina a las 72 horas, correspondiendo un 52.6 % por eliminación vía urinaria.

Las concentraciones séricas por vía oral ó I.V., son similares a partir de los 75 minutos; a los 240 minutos disminuyen hasta desaparecer a los 360 minutos, lo que muestra el bajo poder acumulativo de este fármaco a nivel sérico.

En lo referente al dolor, existen evidencias experimentales que indican que las prostaglandinas sensibilizan a nivel periférico a los receptores del dolor, potenciando la acción de las quininas, histaminas, y otros agentes que intervienen en su producción.

Las prostaglandinas se sintetizan en los tejidos lesionados y actúan siendo en general, destruidas en esos mismos sitios. Algunas pasan a la circulación sistémica y se inactivan en el pulmón, las protaglandinas son sintetizadas en el organismo por un sistema enzimático denominado “PROSTAGLANDINA-SINTETASA”.

El Clonixinato de Lisina actúa bloqueando a la prostaglandina sintetasa a nivel cromosomal; al inhibir a ésta enzima, no se sintetizan la PGE, la PGE II ni la PGEF II y esto conlleva a la disminución de la bradiquinina. De esta manera, en forma indirecta, se impide la sensibilización de los receptores dolorosos periféricos, por medio de la bradiquinina y la eliminación del dolor.
 

CONTRAINDICACIONES:
Embarazo, hipersensibilidad, ulcera péptica activa y hemorrágia gastrointestinal.
 

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LACTANCIA.
Estudios en animales para obtener la teratogenicidad del clonixinato de lisina, no mostraron evidencias de alteración en la gestación ni en el desarrollo embrionario, logrando que todos los productos de la gestación fueran constitucionalmente sanos. Sin embargo, hasta tener mayor experiencia clínica sobre su uso, se recomienda no utilizarlo durante el embarazo ni la lactancia.
 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En algunos pacientes puede presentarse nausea, vómito , mareo y somnolencia , de carácter leve y transitorio. Cuando se sobrepasa la dosis recomendada ó en personas sensibles al medicamento.

Si las molestias son excesivas debe retirarse el medicamento.
 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Ya que LONIXER* no altera la coagulación, no existe interacción con medicamentos anticoagulantes y no se requieren ajustes de las dosis.
 

ALTERACIONES DE PRUEBA DE LABORATORIO:
No altera el funcionamiento de los distintos órganos de la economía, ni ocasiona modificaciones histopatológicas ni bioquímicas. No se han detectado, alteraciones de pruebas de laboratorio.
 

PRECAUCIONESY RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD.
En pacientes con antecedentes de úlcera péptica, debe administrarse con precaución.

LONIXER* no ha demostrado ser teratogénico, mutagénico ni carcinogénico. Tampoco ha demostrado efectos nocivos sobre la fertilidad.

En base a los estudios de toxicidad aguda, subaguda y crónica efectuados en animales se comprobó que el Clonixinato de Lisina es un agente terapéutico eficaz, con una inocuidad notable a nivel local y sistémico .

Adminístrese con cuidado en pacientes con antecedentes de ulcera péptica y suspéndase ante la presencia de cualquier trastorno gastrointestinal como ardor relacionado con gastritis ó ulcera.
 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
125 mg a 250 mg ( 1 a 2 tabletas) cada 6 u 8 horas.

Estas dosis pueden ser aumentadas según prescripción medica. El bajo poder acumulativo de LONIXER permite una amplia flexibilidad posológica, pudiendo elevar esas dosis dependiendo de la intensidad del dolor y a criterio del médico.
 

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL MANIFESTACIONES Y MANEJO (antídotos):
No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto. La dosis empleada y aconsejada esta muy lejos de la dosis tóxica, aún así en algunos pacientes podría presentarse hipotensión, tinnitus, vértigo y mareo.

Como medida de tratamiento de aconseja mantener vías aéreas permeables y corrección de signos vitales, lavado gástrico y aspiración.
 

PRESENTACIONES:
Caja con 10 y 20 tabletas de 125 mg
Caja con 10 y 20 tabletas de 250 mg
Frasco de 10 y 20 tabletas de 125 mg
Frasco de 10 y 20 tabletas de 250 mg
 

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente no más de 30º C y en lugar seco.
 

LEYENDAS DE PROTECCION:
No se deje al alcance de los niños
No se administre durante el embarazo y la lactancia.
Su venta requiere receta médica.
 

Registro No: 305M98 SSA IV
 

Hecho en México por:
Serral, S.A. de C.V.
Adolfo Prieto No.1009
Col. Del Valle C.P. 03100
México D.F.